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※詳しくはご購入時お渡しする通知書をご覧ください。
検査キットについて
本品は、新型コロナウイルスに対する抗原を検出する、免疫クロマトグラフ法を用いた新型コロナウイルス抗原検出キットです。
本製品に関する詳しい説明書は以下よりご確認ください。
本製品に関する詳しい説明書は以下よりご確認ください。
【ご使用前に必ずご確認ください】
- 本製品は体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。
- 本製品は調査・研究による使用を対象としております。
- 鼻みずを試料とした際の検出性能は現在研究段階にあり、その性能を必ずしも保証するものではありません。
- 使用に際しては、取扱説明書を必ずお読みください。
- 1～30℃の直射日光の当たらない場所で保管してください。
- 小児の手の届かないところに保管し、ご使用ください。
- 感染防御対策は使用者の責任で行ってください。
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新型コロナウイルス専用検査キット
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※本製品は体外診断用医薬品ではありません。
予防・診断・治療目的には使用できません。
販売・製造元情報
当社は岩手県盛岡市に立地している、研究用試薬・体外診断用医薬品・医療機器開発メーカーです。2021年より研究用抗原検出キット「クオリサーチ COVID-19抗原検出キット」並びに体外診断用医薬品「クオンパス COVID-19抗原検査キット」を上市。また、登録衛生検査所による指定感染症検査拠点として、地域医療に貢献しております。
- 社名
- セルスペクト株式会社
- 本社所在地
- 岩手県盛岡市北飯岡2-4-23
- 電話
- 019-134-6616
- FAX
- 019-903-0418
- WEB
- https://www.cellspect.com
- csshop@cellspect.com
- 許認可情報
- 第二種医療機器製造販売業許可番号：03B2X10003
医療機器製造業登録番号：03BZ200026
高度管理医療機器販売業・貸与業許可番号：盛保第607 号
体外診断用医薬品製造販売業許可番号03E1X00001
体外診断用医薬品製造業登録番号：03EZ200004
医薬品卸売販売業許可番号：県保第273 号
衛生検査所登録番号：盛保 第35 号